el risc de mort i d'hospitalització per insuficiència cardíaca fins a cert punt.No obstant això, els pacients tenen un alt risc d'empitjorament de la insuficiència cardíaca recurrent, la mortalitat es manté al voltant del 25% i el pronòstic continua sent dolent.Per tant, encara hi ha una necessitat urgent de nous agents terapèutics en el tractament de l'ICFr, i a l'estudi VICTORIA es va estudiar Vericiguat, un nou estimulador de guanilat ciclasa soluble (sGC), per avaluar si Vericiguat podria millorar el pronòstic dels pacients amb HFrEF.L'estudi és un estudi de resultats clínics de fase III multicèntric, aleatoritzat, de grups paral·lels, controlat amb placebo, doble cec, impulsat per esdeveniments.Realitzat sota els auspicis del Centre VIGOR al Canadà en col·laboració amb el Duke Clinical Research Institute, 616 centres de 42 països i regions, inclosos Europa, Japó, Xina i Estats Units, van participar en l'estudi.El nostre departament de cardiologia va tenir l'honor de participar.Un total de 5.050 pacients amb insuficiència cardíaca crònica d'edat ≥ 18 anys, classe II-IV de la NYHA, EF <45%, amb nivells elevats de pèptid natriurètic (NT-proBNP) dins dels 30 dies anteriors a l'aleatorització i que havien estat hospitalitzats per insuficiència cardíaca. En els 6 mesos anteriors a l'aleatorització o els diürètics administrats per via intravenosa per a la insuficiència cardíaca dins dels 3 mesos anteriors a l'aleatorització es van inscriure a l'estudi, tots els que van rebre ESC, AHA/ACC i les directrius específiques nacionals/regionals recomanades.Els pacients van ser aleatoritzats en una proporció 1:1 a dos grups i van rebre Vericiguat (n=2526) i placebo (n=2524) a més de la teràpia estàndard, respectivament.

L'objectiu principal de l'estudi va ser el criteri compost de mort cardiovascular o primera hospitalització per insuficiència cardíaca;Les variables secundàries incloïen components del punt final primari, les hospitalitzacions per insuficiència cardíaca primeres i posteriors (esdeveniments primers i recurrents), el punt final compost de mort per totes les causes o hospitalització per insuficiència cardíaca i mort per totes les causes.En un seguiment mitjà de 10,8 mesos, hi va haver una reducció relativa del 10% en el punt final primari de mort cardiovascular o primera hospitalització per insuficiència cardíaca en el grup Vericiguat en comparació amb el grup placebo.

L'anàlisi dels efectes secundaris va mostrar una reducció significativa de l'hospitalització per insuficiència cardíaca (HR 0,90) i una reducció significativa de la variable composta de mort per totes les causes o hospitalització per insuficiència cardíaca (HR 0,90) en el grup Vericiguat en comparació amb el grup placebo.

Els resultats de l'estudi suggereixen que l'addició de Vericiguat al tractament estàndard de la insuficiència cardíaca redueix significativament l'ocurrència recent d'esdeveniments d'empitjorament d'insuficiència cardíaca i redueix el risc del punt final compost de mort cardiovascular o hospitalització per insuficiència cardíaca en pacients amb HFrEF.La capacitat de Vericiguat per reduir el risc del punt final compost de mort cardiovascular o hospitalització per insuficiència cardíaca en pacients amb insuficiència cardíaca d'alt risc proporciona una nova via terapèutica per a la insuficiència cardíaca i obre noves vies per a l'exploració futura de la malaltia cardiovascular.Vericiguat no està aprovat actualment per a la comercialització.La seguretat, l'eficàcia i la rendibilitat del fàrmac encara s'han de provar més al mercat.